המחקר הדגים כי מרבית (85%) מטופלות סרטן שד מוקדם חיובי ל-HER2, העדיפו לקבל את הטיפול בפסגו במתן תת עורי, על- פני טיפול בפרג'טה והרספטין במתן תוך ורידי, ללא סיגנלים בטיחותיים חדשים.
מחקר PHranceSCa כלל 160 מטופלות עם סרטן שד מוקדם מסוג HER2 חיובי אשר קיבלו טיפול טרום ניתוחי עם פרג'טה, הרספטין וכימותרפיה ולאחר מכן ניתוח. המטופלות עברו רנדומיזציה 1:1 והחלו לקבל אחד משני פרוטוקולי טיפול. הפרוטוקול הראשון כלל 3 מחזורי טיפול עם פסגו במתן תת עורי ולאחר מכן, 3 מחזורי טיפול עם פרג'טה והרספטין במתן תוך ורידי. הפרוטוקול השני כלל, 3 מחזורי טיפול עם פרג'טה והרספטין במתן תוך ורידי ולאחריהם, 3 מחזורי טיפול עם פסגו במתן תת עורי. בתום תקופת הטיפול הראשונה, המשיכו הנבדקות לקבל טיפול לפי צורת המתן המועדפת עליהם להשלמת 18 מחזורים של טיפול משלים.
בכנס ESMO Breast 2023 פורסמו תוצאות היעילות והבטיחות של הטיפול עם פסגו במהלך מעקב ארוך טווח. באנליזה זו, 159/160 מהמטופלות סיימו לקבל את הטיפול המשלים ו-148 מטופלות אף השלימו את תקופת המעקב.
תוצאות המחקר הדגימו כי רוב תופעות הלוואי הכוללות אירועים לבביים (n=2) ואנאפילקסיס\רגישות יתר (n=2), היו בדרגה 1-2. לא דווח על תופעות לוואי בדרגה 4-5. לאורך כל תקופת המעקב היו 6 מקרים של IDFSי(3.8%: 3-year IDFSי97.4%, 95% CIי= 94.9, 99.9) ו-2 מקרי תמותה (1.3%: 3-yearיOS 98.7%, 95%CI = 96.9, 100). השינוי הממוצע ממצב הבסיס בשאלון EORT QLQ-C30 היה לרוב מינימלי.
מתוצאות מחקר זה עולה כי הטיפול בפסגו נסבל היטב, ובעל פרופיל בטיחות דומה לזה של פרג'טה והרספטין במתן תוך ורידי (מלבד תגובות באתר ההזרקה) וללא תופעות לוואי חדשות או אנאפילקסיס\רגישות יתר עם דרגת חומרה 3 ומעלה. בכל תקופת המעקב, נתוני היעילות עדיין לא בשלים אך מראים שיעורי IDFS ו-OS גבוהים במעקב של 3 שנים.
מטעם חברת רוש פרמצבטיקה
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה